Лицензия Роспотребнадзора на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)

Помогаем в оформлении и получении лицензии Роспотребнадзора на источики ионизирующего излучения с нуля под ключ. Оформили около 200 лицензий с 2010 года.

ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 02.04.2012 N 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)», на которые возможно получение лицензии:

  • проектирование, конструирование, производство, хранение, размещение, техническое обслуживание, эксплуатация, утилизация источников ионизирующего излучения (генерирующих);
  • проектирование, конструирование, изготовление и эксплуатация средств радиационной защиты ИИИ.

ТИПЫ генерирующих источников:

  • аппараты рентгеновские медицинские, в т.ч. дентальный прицельный, ортопантомограф, дентальный компьютерный томограф, диагностический, передвижной палатный, хирургический, маммограф, флюорограф, денситометр, ангиограф, компьютерный томограф, медицинский линейный ускоритель);
  • рентгеновские аппараты для лечения животных (ветеринария);
  • аппараты неразрушающего контроля для рентгеновской дефектоскопии (стационарные и переносные);
  • аппараты для рентгеноструктурного и рентгеноспектрального анализа;
  • аппараты для рентгенофлуоресцентного анализа;
  • рентгеновские микроскопы, микрозонды и микроанализаторы;
  • установки технологического контроля (рентгеновские толщиномеры, плотномеры, уровнемеры, сепараторы);
  • рентгеновские установки для досмотра багажа, ручной клади, крупногабаритного груза, почтовой корреспонденции;
  • мобильные инспекционно-досмотровые комплексы;
  • аппараты для персонального досмотра людей (рентгеновские сканеры человека);
  • генераторы нейтронные;
  • линейные ускорители заряженных частиц.

Срок действия лицензии Роспотребнадзора – бессрочно (на основании Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» №99-ФЗ от 04.05.2011 г.).

Срок получения лицензии на источники ионизирующего излучения:

  • до 45 рабочих дней, при первичном оформлении;
  • до 30 рабочих дней, при переоформлении, связанном с расширением видом деятельности и/или увеличением адресов осуществления деятельности);
  • до 10 рабочих дней, при переоформлении, связанном с изменением юридического адреса.

ВНИМАНИЕ: в соответствии с Федеральным законом №99 от 04.05.2011 г. использование медицинских рентгеновских аппаратов в рамках осуществления медицинской деятельности не подлежит лицензированию в органах Роспотребнадзора. Данная деятельность лицензируется в Министерстве здравоохранения с видом деятельности «рентгенология».

Приведем самые стандартные запросы на получение лицензии:

  1. Если Ваша организация занимается подготовкой проектных решений под размещение, реализацией, вводом в эксплуатацию, ремонтом, пусконаладочными испытаниями, сервисным и гарантийным обслуживанием рентгеновских аппаратов, то Вам необходима лицензия на размещение, техническое обслуживание источников ионизирующего излучения ИИИ (генерирующие), проектирование средств радиационной защиты.
  2. Если Ваша организация планирует использовать источники в собственных целях, то в этом случае необходимо получить лицензию на виды хранение и эксплуатация ИИИ (генерирующие).
  3. Если Ваша организация имеет крупный производственной сектор по сборке рентгеновского оборудования (т.е. Вы изготавливаете ИИИ), а в дальнейшем, как правило, планируете обслуживать собственные источники ионизирующего излучения на территории организаций (своих Заказчиков), то в этом случае Вам необходима лицензия на проектирование, производство/конструирование, размещение, хранение, техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  4. Если Ваша организация занимается конструированием, изготовлением средств радиационной защиты, таких как рентгенозащитные окна, ставни, двери, боксы и прочие изделия, призванные обезопасить персонал и населения от рентгеновского излучения.
  5. Если Ваша организация осуществляет проектирование рентгенкабинетов для размещения ИИИ или проектирование рентгеновских источников.

Где получить лицензию на источники ионизирующего излучения?

Лицензирование видов деятельности осуществляется Управлениями Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации и Центральным аппаратом Роспотребназора.

Согласно Приказу Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучию человека от 14 мая 2005 г. N 398 « О лицензировании территориальными управлениями Роспотребнадзора деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)» в субъектах РФ управления Роспотребнадзора уполномочены рассматривать входящие заявления соискателей лицензий на следующие виды:

  • размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение аппаратов рентгеновских медицинских, включая стоматологические (диагностических и терапевтических; стационарных и переносных);
  • размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение дефектоскопов рентгеновских (стационарных и переносных);
  • размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение приборов для рентгеноструктурного и рентгеноспектрального анализа;
  • размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение приборов рентгеновских технического и технологического контроля (толщиномеров, плотномеров, уровнемеров и других; приборов для досмотра багажа и товаров);
  • размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение генераторов нейтронных;
  • утилизация источников ионизирующего излучения;
  • эксплуатация средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения.

Центральный аппарат Роспотребнадзора осуществляет прием входящих заявлений и процесс лицензирование в следующих случаях:

  • при подаче заявки на виды проектирование, конструирование, производство (изготовление) источников ионизирующего излучения (ИИИ);
  • при подаче заявки на виды проектирование, изготовление, конструирование средств радиационной защиты ИИИ;
  • при заявлении деятельности по использования рентгеновских сканеров человек (эксплуатация РСЧ);
  • при заявлении деятельности по использования (эксплуатации) ускорителей заряженных частиц для научных/производственных целей.

Как получить лицензию Роспотребнадзора?

Для определения места получения лицензии Роспотребнадзора на ИИИ и более детальной стоимости необходимо:

1. Определиться с видами деятельности, которые Ваша организация планирует осуществлять в соответствии с Перечнем выполняемых работ и услуг, составляющих деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) к Постановлению Правительства РФ от 02.04.2012 N 278:

  • Проектирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  • Конструирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  • Производство источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  • Размещение источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  • Эксплуатация источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  • Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  • Хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  • Утилизация источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  • Проектирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  • Конструирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  • Изготовление средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  • Эксплуатация средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

2. Указать тип генерирующих источников и их количество, с которыми планируете осуществлять свою деятельность.

3. Указать регион нахождения или планируемый адрес осуществления деятельности для определения территориальной принадлежности к надзору.

4. Сообщить о наличии в штате Ваших сотрудников, имеющих повышение квалификации по направлению радиационной безопасности.

5. Указать наличие разработанных на предприятии локальных актов, в соответствии с санитарным законодательством РФ, необходимых для правового ведения деятельности с ИИИ.

6. Направить информацию на электронную почту info@stecgroup.ru

Остальное дело за опытными специалистами по получению лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения вне зависимости от территориального места расположения вашей организации.

Как проверить статус лицензии на ИИИ?

Все очень просто, для этого необходимо открыть реестр лицензий Роспотребнадзора, выданных на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих).

Более подробную информацию по получению лицензии Роспотребнадзора и санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на производство, конструирование, хранение, техническое обслуживание, эксплуатацию, утилизацию ИИИ, а также по вопросу повышения квалификации Ваших специалистов по программам: «Радиационная безопасность», «Проектирование помещений для рентгеновских установок», «Радиационный контроль», «Расчет радиационной защиты» и пр. Вы можете узнать у специалистов нашей компании.

Не теряйте зря время — обратитесь в Стекгрупп для гарантированного получения лицензии на источики ионизирующего излучения!

Позвоните нашим экспертам по телефону
+7 (903) 136-80-53
или направьте запрос на почту info@stecgroup.ru

Образцы документов
Лицензия на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)
Лицензия на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)
Оставьте заявку