Сотрудничество для производителей рентгеновских аппаратов

Уважаемые господа! Ваша компания планирует стать или является производителем / дистрибьютором оборудования по досмотру багажа, ручной клади, крупногабаритного груза, почтовой корреспонденции, медицинских рентгеновских аппаратов, переносных и стационарных дефектоскопов и прочих единиц генерирующего оборудования.

В данном случае спешим оповестить, что для осуществления деятельности, в рамках правового поля необходима лицензия Вашей компании и организации, которая приобретает рентгеновскую технику.
Чем мы Вам можем быть полезны в рамках осуществляемой Вами деятельности, а также организациям, кому Вы поставляете генерирующее оборудование:

1. Если вы поставляете оборудование для тех, кто будет его использовать, можем получить разрешительные документы на дальнейшую деятельность:

  • Подготовить проектную документацию, в соответствии с которой будет устанавливаться рентгеновская техника, ограничиваясь не только томом ТХ и/или РБ (технологические характеристики, радиационная безопасность), но и другими ТоМами, входящими в состав общего проекта.
  • Согласовать, в соответствии с санитарным законодательством, поставку оборудования и постановки ее на учет в надзорном органе, согласовать план заявки на поставку оборудования.
  • Провести приемо-сдаточные испытания электроустановки помещения.
  • Оказать правовое и юридическое сопровождение в проведении санитарно-эпидемиологической экспертизе и получить экспертное заключение на деятельность, далее, на его основании, санитарно-эпидемиологическое заключение.
  • Осуществить весь комплекс работ по получению лицензии в Роспотребнадзоре (или получить лицензию на использование медицинского рентгеновского оборудования в Департаменте здравоохранения / Росздравнадзора / Министерстве здравоохранения, лицензию (разрешение)на эксплуатацию радиационных источников в Ростехнадзоре и прочие документы).
  • Наша компания готова предложить Вам всевозможные варианты сотрудничества, оформив как основные услуги, так и сопутствующие. Это очень важно потому, что зачастую эксплуатирующая компания опасается приобретения оборудование, так как сталкивается с проблемой лицензирования своей деятельности. Наши эксперты готовы сопроводить весь процесс от момента покупки до полноправного осуществления деятельности Вашего предприятия!

2. По специальной цене обучим Вас и Ваших заказчиков по программам радиационной безопасности, ремонту медицинской техники, сервисному и гарантийному обслуживанию лучевых досмотровых установок и многим другим программам:

Наименование программы Объем курса, в часах
Радиационная безопасность и радиационный контроль 144
Радиационная безопасность при размещении, эксплуатации, техническом обслуживании, хранении установок, содержащих источники ионизирующего излучения (генерирующие) 104
Радиационная безопасность при размещении, техническом обслуживании, хранении установок, содержащих источники ионизирующего излучения 144
Радиационная безопасность и производственный контроль за радиационной безопасностью при обращении с генерирующими источниками ионизирующих излучений 72
Ответственный за радиационную безопасность и производственный радиационный контроль на предприятии с правом работы с источниками ионизирующего излучения 72
Радиационная безопасность и радиационный контроль за радиационной безопасностью при обращении с генерирующими источниками ионизирующих излучений 72
Обеспечение радиационной безопасности при проектирование помещений для радиационных источников. Расчет радиационной защиты 144
Проектирование помещений для радиационных источников. Расчет радиационной защиты 144
Радиационная безопасность пациентов и персонала при рентгенологических исследованиях 72
Радиационная безопасность и производственный контроль при эксплуатации медицинских рентгеновских аппаратов 72
Радиационный контроль и радиационная защита 72
Проектирование, конструирование, изготовление источников ионизирующего излучения и средств радиационной защиты 104
Радиационная безопасность и радиационный контроль, специализация: Дозиметрические (радиометрические) измерения 72
Радиационная безопасность: концепция, нормы и правила, контроль 40
Техническое обслуживание лучевых досмотровых установок 72
Проектирование помещений для радиационных источников, содержащих источники ионизирующего излучения (генерирующие) 72
Техническое обслуживание медицинской техники 102
Техническое обслуживание медицинской техники. Работы: Монтаж и наладка, контроль технического состояния, периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники, ремонт 110

3. Наш орган по сертификации осуществит внедрение новых и уникальных стандартов качества:

ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (ISO 13485:2003) - стандарт определяет требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и установленным требованиям, применимым к этим медицинским изделиям и сопутствующим услугам.
Цель стандарта – внедрение в системы управления качеством установленных определенных требований к медицинским изделиям. Требования данного стандарта распространяются на предприятия, которые предлагают медицинские изделия и оборудование.

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2009 (ISO/IEC 17025:2005) - стандарт устанавливает общие требования к компетентности лабораторий, таких как аналитические, неразрушающего, разрушающего контроля и прочие, в проведении испытаний и/или калибровки, включая отбор образцов, испытания и калибровку, проводимые по стандартным методикам, нестандартным методикам и методикам, разработанным лабораторией.

4. Мы активно развиваем партнёрские взаимоотношения с поставщиками и производителями следующего оборудования и готовы предложить клиентам, покупающим рентгеновские аппараты у вас следующий комплекс услуг, в зависимости от типа источника (обрасти применении рентгеновского аппарата), а именно:

Дефектоскопическая лаборатория Досмотровое оборудование Медицинское рентген оборудование + рентгеновская ветеринария

Проектирование Дефектоскопических лабораторий, при использовании Источников в помещении:

  • Разработка Технологического решения с расчетом биологической защиты (для лицензирования);
  • Разработка полного пакета проектной документации, содержащий в себе все необходимые разделы проектной документации для строительства рентгенозащитной лаборатории;
  • Получение экспертного заключения на проектную документацию на соответствие санитарным нормам и правилам.

Проведение необходимых испытаний для подтверждения соответствия санитарным нормам и правилам:

  • Проверка защитных устройств (ширм, экранов);
  • Определение размеров зоны ограничения доступа;
  • Измерение мощности амбиентного эквивалента дозы в смежных помещениях и на рабочих местах (при проведении работ по дефектоскопии в производственных помещениях);
  • Проверка стационарных защитных устройств;
  • Измерение мощности амбиентного эквивалента дозы в 10 см от внешней поверхности защитной камеры;
  • Измерение мощности амбиентного эквивалента дозы на рабочих местах;  
  • Микроклимат;
  • Световая среда;
  • Шум;
  • Все виды ЭМП (электромагнитных полей);
  • Протокол испытаний электроустановок;
  • ИДК.

Обучение персонала в области использования ИИИ и аттестация специалистов по НК

Сопровождение лицензирования организации:

  • Экспертиза организации на соответствие санитарным правилам, получение экспертного заключения на деятельность с рентгеновскими установками;
  • Получение СЭЗ на деятельность с ИИИ;
  • Получение лицензии Роспотребнадзора на деятельность с ИИИ.
  • Аттестация и аккредитация ЛНК.

Проектирование зон досмотра и контроля посылок, грузов:

  • Разработка Технологического решения с расчетом биологической защиты (для лицензирования);
  • Получение экспертного заключения на проектную документацию на соответствие санитарным нормам и правилам.

Проведение необходимых испытаний для подтверждения соответствия санитарным нормам и правилам:

  • Измерение мощности амбиентного эквивалента дозы в 10 см от внешней поверхности защитной камеры;
  • Измерение мощности амбиентного эквивалента дозы на рабочих местах ; 
  • Микроклимат;
  • Световая среда;
  • Шум;
  • Все виды ЭМП (электромагнитных полей);
  • Протокол испытаний электроустановок;
  • ИДК.

Обучение персонала в области использования ИИИ, как по программам РБ, так и в качестве операторов

Сопровождение лицензирования организации:

  • Получение Экспертного заключения путем проведения экспертизы организации на соответствие санитарным правилам;
  • Получение СЭЗ на деятельность с ИИИ;
  • Получение лицензии Роспотребнадзора на деятельность с ИИИ.

Проектирование размещения медицинского рентгена и Ветеринарного рентгена:

  • Разработка Технологического решения с расчетом биологической защиты (для лицензирования);
  • Разработка полного пакета проектной документации, содержащий в себе все необходимы разделы проектной документации для строительства рентгенозащитной лаборатории;
  • Согласование проекта в уполномоченном органе* или Экспертное заключение на проект размещения в органе инспекции**.

Проведение необходимых испытаний для подтверждения соответствия санитарным нормам и правилам:

  • Контроль мощности дозы излучения на рабочих местах персонала, в помещениях и на территории, смежных с процедурной рентгеновского кабинета;
  • Контроль технического состояния и защитной эффективности передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты;
  • Паспортизация рентгеновского кабинета;
  • Измерение кратности воздухообмена рентгеновского кабинета;
  • Микроклимат;
  • Световая среда;
  • Шум;
  • Все виды ЭМП;
  • Протокол испытаний электроустановок;
  • ИДК.

Обучение персонала в области использования ИИИ

Сопровождение лицензирования организации:

  • Получение Экспертного заключения путем проведения экспертизы организации на соответствие санитарным правилам;
  • Получение СЭЗ на деятельность с ИИИ;
  • Получение лицензии Росздравнадзора на осуществление медицинской деятельности;
  • Получение лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники.
Примите решение – и мы станем партнерами!
8 (903) 136-80-53
info@stecgroup.ru
Оставьте заявку